Україні потрібен незалежний регулятор лікарських засобів - Сергій Кузьміних

[SlonOgromniy]

Народний депутат Сергій Кузьміних, який очолює підкомітет з фармацевтичної галузі у Комітеті ВРУ з питань здоров’я нації, виступив з пропозицією створити в Україні незалежний регулятор лікарських засобів, подібний до американського FDA.

Які функції виконує FDA і чому вони важливі для України​

Американське Управління з контролю продуктів і ліків (FDA) має широку місію: захищати громадське здоров’я шляхом забезпечення безпеки, ефективності та якості людських і ветеринарних лікарських засобів, біопрепаратів, медичних пристроїв, продуктів харчування, косметики та інших регульованих товарів.

Запровадження такого регуляторного органу в Україні забезпечить низку критично важливих переваг: встановлення централізованих стандартів якості, проведення незалежних оцінок лікарських засобів та створення ефективних механізмів реагування на ризики, підвищення довіри пацієнтів і лікарів до вітчизняних і імпортних препаратів.

Кузьміних наводить свіжий приклад — звіт U.S. FDA за перші шість місяців роботи нового керівництва, який демонструє, як державна установа може поєднувати контроль, інновації та довіру суспільства.
У сфері продуктів і харчування:

• з обігу вилучено пластикові барвники та застарілі добавки;
• оновлено стандарти харчування, зроблено акцент на мінімальній обробці продуктів і безпеці споживачів.

У сфері ліків, біотехнологій і тестування:

• скорочено час затвердження нових препаратів із 10–12 до 1–2 місяців;
• запущено програму FDA PreCheck для повернення виробництва ліків у США;
• скасовано обмеження для лабораторних тестів, що відкриває шлях інноваціям.

 

[Alin4kDoDo]

Сподіваюсь це щось толкове