Прошло почти 30 лет с момента появления на рынке первого биотехнологического препарата: это человеческий инсулин для лечения диабета. Вскоре стали доступны и другие активные ингредиенты, полученные благодаря клеткам, чей геном был изменен. Сегодня в области онкологии многие моноклональные антитела являются частью этих инновационных препаратов, которые знаменуют собой важный поворотный момент в лечении некоторых видов рака.
-Лечебные белки: факторы роста клеток, гормоны, цитокины, факторы плазмы, ферменты ...
-Терапевтические моноклональные антитела: антитела, происходящие из клона клетки и специфически распознающие определённую мишень.
Разновидность культур:
-бактерия,
-дрожжи,
-клетка млекопитающего, полученная из клеточной линии. Размножение клеток, известное как «рекомбинантные», позволяет получить штамм материнских клеток, легко сохраняемых замораживанием (банки клеток). Затем наиболее подходящий штамм размножается путем культивирования в биореакторе. Этот клон клеток будет производить желаемый белок в больших количествах, который затем будет выделен центрифугированием и фильтрацией, а затем очищен хроматографией перед окончательной упаковкой.
Основные этапы изготовления биотерапии:
1: Клеточная линия. В клетки вставляют определенные человеческие гены, чтобы создать первичную клеточную линию, которая будет производить целевой терапевтический белок. Данная линия затем замораживается и сохраняется.
2: Культивирование. Для производства образец исходной клеточной линии культивируют в жидкой питательной среде.
3: Ферментация. Культура клеток постепенно переносится в все более крупные биореакторы. Питательная среда позволяет оптимизировать производство желаемого терапевтического белка.
4: Очистка. Терапевтический белок отделяется от клеток и очищается. Выполняется несколько циклов центрифугирования, очистки и концентрирования.
5: Состав и упаковка. Терапевтический белок помещается в стабильную форму (стерильная жидкость или порошок) и расфасовывается во флаконы или ампулы.
Что такое Биотерапия?
Под «биотерапией» подразумеваются все рекомбинантные белки, используемые в медицине. Биотерапия имеет иную молекулярную структуру в отличие от химических лекарств. Последние представляют собой молекулы, полученные химическим синтезом, которые являются небольшими, простыми и низкомолекулярными.Биотерапевтические методы делятся на две группы:
-Лечебные белки: факторы роста клеток, гормоны, цитокины, факторы плазмы, ферменты ...
-Терапевтические моноклональные антитела: антитела, происходящие из клона клетки и специфически распознающие определённую мишень.
Как изготавливается биотерапия?
Чтобы получить биотерапию, то есть сложный белок, последовательность ДНК, кодирующую молекулу, представляющую терапевтический интерес, вводят в клетку, способную к размножению в культуре.Разновидность культур:
-бактерия,
-дрожжи,
-клетка млекопитающего, полученная из клеточной линии. Размножение клеток, известное как «рекомбинантные», позволяет получить штамм материнских клеток, легко сохраняемых замораживанием (банки клеток). Затем наиболее подходящий штамм размножается путем культивирования в биореакторе. Этот клон клеток будет производить желаемый белок в больших количествах, который затем будет выделен центрифугированием и фильтрацией, а затем очищен хроматографией перед окончательной упаковкой.
Основные этапы изготовления биотерапии:
1: Клеточная линия. В клетки вставляют определенные человеческие гены, чтобы создать первичную клеточную линию, которая будет производить целевой терапевтический белок. Данная линия затем замораживается и сохраняется.
2: Культивирование. Для производства образец исходной клеточной линии культивируют в жидкой питательной среде.
3: Ферментация. Культура клеток постепенно переносится в все более крупные биореакторы. Питательная среда позволяет оптимизировать производство желаемого терапевтического белка.
4: Очистка. Терапевтический белок отделяется от клеток и очищается. Выполняется несколько циклов центрифугирования, очистки и концентрирования.
5: Состав и упаковка. Терапевтический белок помещается в стабильную форму (стерильная жидкость или порошок) и расфасовывается во флаконы или ампулы.
